消字号和械字号的有什么区别 想要清楚的了解消字号与械字号的区别,先要先了解什么是消字号,什么是械字号,我们先开看下消字号和械字号的定义和分类,再来看下两种的区别。
一、什么是消字号? 消字号产品属于卫生用品范畴,检测指标主要为抑菌、作用。原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。消字号产品只能用于外用,杀灭和病原微生物,不具备调节人体生理功能的,不能出现或暗示治果。常见的产品有卫生用品和一次性用品,如妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、洗衣液、卫生巾等。 消字号品分为:器械、卫生用品类,其中容易引起误解的是器械,器械并非属于器械。
二、什么是械字号? 器械字号用于器械。棉签、手术钳要求必须是无菌的标准。 器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学,*学或者代谢的方式获得,目的是疾病的诊所、预防、监护、或者缓解。 器械产品分为:一类、二类、三类。申报的难易程度从低到高。
三、消字号和械字号的区别
1、作用范围不同:消字号只能用于外用,不具备调节人体生理功能的;械字号达到器械标准是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。
2、申报主体不同:消字号的申报主体只要经营范围具有“用品销售”即可;械字号除了经营范围包含以外,还需要有厂房、厂房还需具备相对应的生产许可证,普通的公司不具备申请的。
3、作用方式不同:消字号通过化学方式对人体或物体、空气等产生作用,除了器械,其他的剂都有植物或者化学成分;械字号则是通过物理方式产生作用,不含有植物或者等成分。
4、申报费用和周期不同:消字号的申报周期和费用要根据不同类别来看,即使如此基本也涉及不到试验;械字号的二类和三类则需要做试验,一类直接厂家备案即可。因此,消字号产品办理的难度低于械字号,费用低,可进入药店、超市;械字号产品办理费用高,可进入医院、药店。
消字号批文的产品分类
从产品中细分的卫生用品包括
(一)妇女经期卫生用品。如卫生巾、卫生护热等
(二)尿布等排泄物卫生用品;
(三)皮肤、粘膜卫生用品.其中包括:1湿巾(纸)、②卫生湿巾(纸)、③抗(抑)菌洗剂(不含栓剂、皂类))
(四)眼镜护理用品
(五)其他的一次性卫生用品,如纸巾、手(指)套、口罩、避孕套等;
(六)规定的纳入卫生用品管理的其他物品。
一般的市面上常见的,只要是正规销售的,都需要办理消字号批文,消字号批文申报时间短,费用低,可以让
产品快速的上市销售,正常的商**,药店都可以进
剂型:粉剂、膏剂、液体、凝胶
产品类别:含、植物成分、化工成分等,不含有、抗生素且不属于化妆品禁用物质
名称举例:皮肤抑菌液、皮肤液、空气液、妇用抑菌凝胶
如果您的产品想要作为外用消字号产品进入药店、商**、网上商城、等渠道进行销售,则必须进行产品的检测和备案,并取得备案凭证,杰东为您提供检测、备案、生产一站式服务,不用排队,缩短产品上市周期,抢占市场先机
消字号产品怎么认证?很多消字号产品都有很好的效果,由于没有认证、没有正规生产不能上市销售,下面我给大家讲讲消字号产品如何正规的上市销售。
产品备案通过以后可以委托任何一家有生产资质的厂家委托加工。
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消字号产品(卫生用品)是经过门批准生产的.在宣传上只能宣传抗抑菌功能:而国药准字号的
产品是部门批准生产的,是可以宣传疾病的产品。
批准文号的格式为:(省,自治区,直辖市简称)卫消证字(发证年份)**xxx号 许可证发放与管理仅中省
级以下卫生行政部门负责.审批时间一个月,检测指标主要为作用。报批过程中产品不需做药效及
用药等实验.费用较低,在几个月甚至更短时间可以获得批准上市。
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