广东消字号执行标准 企标备案

消字号和械字号的有什么区别 想要清楚的了解消字号与械字号的区别，先要先了解什么是消字号，什么是械字号，我们先开看下消字号和械字号的定义和分类，再来看下两种的区别。 
一、什么是消字号？ 消字号产品属于卫生用品范畴，检测指标主要为抑菌、作用。原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。消字号产品只能用于外用，杀灭和病原微生物，不具备调节人体生理功能的，不能出现或暗示治果。常见的产品有卫生用品和一次性用品，如妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、洗衣液、卫生巾等。 消字号品分为：器械、卫生用品类，其中容易引起误解的是器械，器械并非属于器械。 
二、什么是械字号？ 器械字号用于器械。棉签、手术钳要求必须是无菌的标准。 器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学，*学或者代谢的方式获得，目的是疾病的诊所、预防、监护、或者缓解。 器械产品分为：一类、二类、三类。申报的难易程度从低到高。 
三、消字号和械字号的区别 
1、作用范围不同：消字号只能用于外用，不具备调节人体生理功能的；械字号达到器械标准是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。 
2、申报主体不同：消字号的申报主体只要经营范围具有“用品销售”即可；械字号除了经营范围包含以外，还需要有厂房、厂房还需具备相对应的生产许可证，普通的公司不具备申请的。
3、作用方式不同：消字号通过化学方式对人体或物体、空气等产生作用，除了器械，其他的剂都有植物或者化学成分；械字号则是通过物理方式产生作用，不含有植物或者等成分。
4、申报费用和周期不同：消字号的申报周期和费用要根据不同类别来看，即使如此基本也涉及不到试验；械字号的二类和三类则需要做试验，一类直接厂家备案即可。因此，消字号产品办理的难度低于械字号，费用低，可进入药店、超市；械字号产品办理费用高，可进入医院、药店。
产品备案通过以后可以委托任何一家有生产资质的厂家委托加工。
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消字号产品怎么认证?很多消字号产品都有很好的效果，由于没有认证、没有正规生产不能上市销售，下面我给大家讲讲消字号产品如何正规的上市销售。

消字号产品(卫生用品)是经过门批准生产的.在宣传上只能宣传抗抑菌功能:而国药准字号的
产品是部门批准生产的，是可以宣传疾病的产品。
批准文号的格式为:(省，自治区，直辖市简称)卫消证字(发证年份)**xxx号 许可证发放与管理仅中省
级以下卫生行政部门负责.审批时间一个月，检测指标主要为作用。报批过程中产品不需做药效及
用药等实验.费用较低，在几个月甚至更短时间可以获得批准上市。

消字号产品上市销售一共需要两个手续，一个是产品批号（即产品备案）是由生产企业协助责任单位向责任单位所在地卫生监督所提交申报材料，由相关审核人员审核通过后显示备案。
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