食字号、健字号、械字号、妆字号、消字号、药字号区别 什么是批文? 批文也叫批号、批准文号,是指:药厂生产新药或者已有标准的药品的,经药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的编号,此编号称为药品批准文号,简称批文或者批号。 从广义上来看,批文可以分为外用产品批文和内服产品批文。 外用产品批文包括:药字号、健字号、消字号、械字号、妆字号。 内服产品批文包括:药字号、健字号、食字号、特医。
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食字号申请的剂型分类很多了
1、酵素发酵产品:植物复合酵素饮品、发酵型果蔬粉、果蔬酵素饮等。
2、片剂压片糖果类:牡蛎麻仁片、百合木瓜片等。
3、颗粒剂也是属于固体饮料,冲剂范围。申请产品:松茸栀子粉、阿胶牡蛎颗粒、黄精山楂颗粒等。
配制酒属干养生酒:蛹中草洒,人参玛咖酒,佛手酒,茯苓洒等。
5、代用茶有代用茶,含茶制品,袋泡茶:玛咖玉竹代用茶、姜枣茶、人参茯苓代用茶等。
其他类别固态复合调味料、水果坚果系列、阿胶膏、龟苓膏、人参阿胶膏、燕麦饼干,膳食粉,代餐粉等,都是可以作为食品的申报范围。
食字号的产品剂型:
1、片剂:压片、椭圆片。小药丸也可以做成压片、椭圆片。
2、粉剂:固体饮料,也是属于冲剂。
3、颗粒:也是属于固体饮料,冲剂范畴。
4、饮品或饮料。
5、酒类产品即配制酒。
6、茶类,有代用茶,含茶制品,袋泡茶。
7、其他类别都是可以作为食品申报范畴。
关于食品的申报周期一直众说纷纭,药品监督局公布的时间没有那么长,那么为什么在实际申请过程当中会延长那么长的时间,绝大部分的原因是在申报过程当
中材料准备不齐全,厂房审查不合格,样品不合格,检验机构的检测单子太多,时间比较长而导致。一切顺利的情况下,申报周期为:2-3年,现注册制与备案
制同步实施,备案制时间相对缩短。
食字号说明是通过食品卫生管理的食品,不具备其他的功能。国食健字G+4位年代号+4位顺序号;进口食品批准文号格式为:国食健字J+4位年代号+4
位顺序号。
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